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德国KraemerElektronik胶囊自动称重测试仪

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一、公司简介

德国Kraemer Elektronik GmbH是一家位于德国达姆施塔特（Darmstadt）的企业，长期从事药品质量检测设备的研发与生产。该公司在片剂、胶囊等固体制剂的物理特性检测方面有经验。

二、产品类型

Kraemer Elektronik主要提供针对固体制剂的自动化检测设备，其核心产品线包括：

Ø 片剂硬度测试仪

Ø 片剂脆碎度测试仪

Ø 片剂/胶囊自动称重系统

Ø 片剂/胶囊自动称重与长度测量系统

Ø 片剂/胶囊自动称重、长度与硬度测量系统

Ø 片剂/胶囊自动称重与视觉检测系统

Ø 粉末/颗粒称重系统

Ø 配套的样品处理单元（如进料器、收集器）

Ø 符合特定行业要求的软件系统

三、主要型号

在胶囊自动称重和尺寸测量方面，其代表型号有：

Ø CIW 6.2 IPC: 基础型自动称重系统。

Ø CIW 6.4 IPC: 在CIW 6.2基础上增加胶囊长度测量功能的系统（本文重点）。

Ø CIW 8.2 IPC: 集成称重、长度和硬度测量功能的高阶系统。

Ø CIW 6.4 IPC Vision: 结合称重、长度测量与视觉检测的系统。

Ø CIW 8.4 IPC Vision: 集成称重、长度、硬度测量与视觉检测的系统。

四、产品介绍

CIW 6.4 IPC是一款专门用于胶囊的自动化检测设备。它结合了重量测量和长度测量功能。

1、重量测量：自动称量单个胶囊的重量。

2、长度测量：自动测量胶囊的长度。其设计特点是采用非接触或低接触力的测量方式，旨在减少对胶囊的影响。

3、数据处理：系统可对测量数据进行统计处理，例如计算平均值、标准偏差等，并支持创建最多2个独立的测试类别（Test Classes）。

4、技术参数：

Ø 称量范围：通常覆盖药品胶囊常见重量范围（具体依配置）。

Ø 称量精度：符合药典相关要求（具体精度指标需根据实际型号配置确认）。

Ø 尺寸测量范围：适应常见胶囊尺寸。

Ø 尺寸测量精度：可达微米级（具体指标需确认）。

Ø 设备尺寸 (W x D x H)：约 440 x 490 x 470 mm

Ø 设备重量：约 30 kg

五、工作原理

1、进料：胶囊通过振动进料器或其它进料机构被定向并逐一送入测量通道。

2、称重：胶囊被输送至精密称重传感器上，进行重量测量。

3、测长：在特定工位，胶囊被定位。系统通过光学传感器或机械探针（设计为低接触力或无冲击方式）测量其长度。

4、分选/收集：根据预设的合格标准，系统可将胶囊导向不同的收集通道（需配置相应收集器）。

5、数据处理：测量数据实时传输至控制软件进行记录、分析和报告生成。

六、优势特点

1、工业设计：设备结构设计注重稳固性。

2、数据可靠性：测量过程自动化，减少人为干预，提供可追溯的数据记录。可选软件满足21 CFR Part 11等规范要求。

3、操作便捷性：自动化程度较高，设置相对清晰，集成称重与测长功能于一体。

4、测量方式：长度测量设计考虑了胶囊特性，旨在减少测量过程对胶囊造成的影响。

5、灵活性：提供多种选配件（如不同规格进料器、收集器、传输系统、合规软件）以适应不同生产环境和检测需求。

七、主要应用

该系列设备主要用于制药及相关行业对胶囊的物理质量进行控制：

1、胶囊生产出厂检验：对成品胶囊进行重量和尺寸的批次检测。

2、胶囊灌装生产线过程控制：在生产线上对胶囊进行在线或旁线抽检，监控工艺稳定性。

3、实验室质量控制：用于研发或质检实验室对胶囊样品进行物理参数分析。

4、设备验证与确认：作为支持设备，用于确认灌装设备、胶囊分选机等设备的性能。

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