德国Tempris无线测温系统
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一、 公司简介
Tempris GmbH 是一家专注于高精度无线温度测量技术的德国制造商,总部位于德国巴伐利亚州霍尔茨基兴(Holzkirchen)。公司致力于为需要精确、可靠温度监控的工业过程,特别是制药、生物技术和生命科学领域,提供测量解决方案。
二、 产品类型
Tempris 的核心产品线是无线温度测量系统,主要包括:
1、无线温度传感器:用于直接放置在被测物体(如药瓶、食品、材料)内部或表面进行温度测量。
2、数据接收与处理系统:用于接收传感器发出的无线信号,进行数据处理、显示和记录。
3、过程分析与控制软件:用于实时监控温度数据、分析过程(如冻干过程)并提供控制建议。
三、 主要型号
Tempris 提供多个型号以满足不同应用需求,常见型号包括:
1、LyoGen2:适用于小规模研发或小批量生产的冻干应用无线传感器。
2、LyoPro:设计用于制药生产环境(如GMP冻干机)的无线温度传感器,强调耐用性和数据可靠性。
3、LyoCLC®:结合特定传感器和软件,用于冻干过程中初级干燥终点预测的系统。
4、TempSen (或其他基础型号):适用于更广泛的温度监控应用(如灭菌、稳定性试验、环境监测)的通用型无线传感器。
5、BaseStation:用于接收多个传感器信号的数据接收基站。
6、Tempris Vision / LyoControl:配套的数据可视化和过程分析软件。
四、 产品介绍
1、Tempris 无线测温系统的核心是微型无线温度传感器。这些传感器体积小巧,可耐受温度(例如工作范围常为 -80°C 至 +150°C 或更高,具体视型号而定),并能承受高压灭菌等严苛环境。传感器内置微型热电偶或RTD探头和高能电池。
2、工作原理:传感器放置在被测点上,实时测量温度。测量数据通过无线射频(RF)技术传输到放置在冻干机腔体外部或附近的数据接收基站。基站将数据传输到连接的电脑,通过专用软件进行实时显示、记录和分析。软件可配置报警、生成报告,并支持特定应用(如LyoCLC®)进行过程分析和预测。
五、 优势特点
1、直接产品温度测量:传感器可直接置于产品或容器内部,获取最真实的物料温度数据,而非仅依赖搁板温度或腔体温度。
2、无线无干扰:采用无线传输,无需在冻干机或腔体上穿孔布线,避免破坏设备密封性和清洁环境,简化安装。
3、提供可验证的数据:系统设计注重数据的准确性和可追溯性,生成的温度数据可用于工艺研究和质量记录,支持相关法规(如GMP, 21 CFR Part 11)要求。
4、支持过程理解与优化:特别是结合LyoCLC®等软件功能,能帮助用户更深入地理解冻干等关键工艺阶段,为工艺优化和缩短周期提供数据支持。
5、多规格适配:提供不同尺寸和温度范围的传感器型号,以适应不同的容器(如各种规格的西林瓶、安瓿瓶)和工艺条件。
六、 主要应用
Tempris 无线测温系统主要应用于对温度测量精度和可靠性要求高的领域:
1、制药冻干工艺:冻干机内产品温度的实时监控、冻干工艺开发、优化、放大、验证及生产过程中的初级干燥终点预测。
2、药品灭菌工艺验证:湿热灭菌柜(如高压灭菌锅)、干热灭菌柜及去热原隧道中的温度分布验证和产品温度监测。
3、稳定性试验箱监测:对药品稳定性试验箱内的实际样品温度进行连续监测。
4、食品冷冻与干燥:监控食品在冷冻、冷冻干燥或喷雾干燥过程中的核心温度。
5、实验室研究:各种需要在受控环境(如烘箱、培养箱、气候室)或特殊条件(低温、高压)下精确测量物料温度的研究工作。
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